11月24日,武田中国旗下消化领域创新产品富马酸伏诺拉生片的新适应症获得国家药监局批准,用于与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。以富马酸伏诺拉生片为基础的四联方案是国内目前首个获批的含铋四联方案。
幽门螺杆菌是一种与多种重大慢性疾病相关的致病菌,具有传染性,可引发包括慢性胃炎、消化性溃疡、胃黏膜相关淋巴样组织(MALT)淋巴瘤等多种胃肠道内外疾病。幽门螺杆菌感染后难以自愈,若不进行根除治疗往往呈终身感染状态,严重情况下可引发胃癌。数据显示,我国居民幽门螺杆菌感染率约为46.7%,具有人群感染率高、疾病负担重、耐药率高的特征,家庭幽门螺杆菌感染率达71.2%,存在明显的家庭聚集性。幽门螺杆菌还是目前唯一确定的与胃癌发生密切相关的细菌性病原体,被列为I类致癌因子。
北京大学第三医院消化内科主任医师周丽雅教授表示,提高幽门螺杆菌首次根除率至关重要,如果首次根除不成功,由于受到抗生素耐药的影响,再次根除的成功率将大大降低,且可能导致疾病进展。
基于富马酸伏诺拉生的幽门螺杆菌根除新方案根除率达94.1%,在2022年欧洲消化疾病周大会上发表的一篇壁报显示,网状meta分析中富马酸伏诺拉生相关四联方案在中国人群中为根除率排名第一的方案。截至目前,富马酸伏诺拉生片与抗生素联用根除幽门螺杆菌的新适应症已在日本、美国等全球15个国家和地区获批。