6月14日讯,天宇股份发布公告,公司子公司浙江京圣药业有限公司(“京圣药业”)氯沙坦钾原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)技术审评。
据悉,氯沙坦钾是一种血管紧张素II受体拮抗药。血管紧张素II是肾素-血管紧张素系统的主要活性物质,为强效的血管收缩剂,在高血压的病理生理过程中起主要作用。
根据CDE网站公示,目前氯沙坦钾原料药通过CDE技术审评的厂家为21家。京圣药业氯沙坦钾已完成GMP符合性检查,目前正在等待浙江省药品监督管理局对该品种的GMP符合性检查结果进行公示。
内容描述:6月14日讯,天宇股份发布公告,公司子公司浙江京圣药业有限公司氯沙坦钾原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)技术审评。根据CDE网站公示,目前氯沙坦钾原料药通过CDE技术审评的厂家为21家。京圣药业氯沙坦钾已完成GMP符合性检查,目前正在等待浙江省药品监督管理局对该品种的GMP符合性检查结果进行公示。
6月14日讯,天宇股份发布公告,公司子公司浙江京圣药业有限公司(“京圣药业”)氯沙坦钾原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)技术审评。
据悉,氯沙坦钾是一种血管紧张素II受体拮抗药。血管紧张素II是肾素-血管紧张素系统的主要活性物质,为强效的血管收缩剂,在高血压的病理生理过程中起主要作用。
根据CDE网站公示,目前氯沙坦钾原料药通过CDE技术审评的厂家为21家。京圣药业氯沙坦钾已完成GMP符合性检查,目前正在等待浙江省药品监督管理局对该品种的GMP符合性检查结果进行公示。
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