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新型拟钙剂依特卡肽获批上市

时间:2023-05-12 12:00:41 来源:CBC金属网
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内容描述:2023年5月12日讯:5月6日,复星医药宣布其与安进合作获独家商业化授权的新型注射剂型拟钙剂依特卡肽获国家药品监督管理局批准上市。用于治疗慢性肾脏病接受血液透析的成人患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。

2023年5月12日讯:5月6日,复星医药宣布其与安进合作获独家商业化授权的新型注射剂型拟钙剂依特卡肽获国家药品监督管理局批准上市。用于治疗慢性肾脏病接受血液透析的成人患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。

依特卡肽是一种新型、长效拟钙剂,半衰期3~4天,且不经细胞色素P450酶代谢6。III期研究7证实依特卡肽能有效降低PTH、成纤维细胞生长因子及骨转换标志物,不劣于现有拟钙剂西那卡塞。随后研究进一步证实了依特卡肽在降低血清PTH水平,实现PTH达标上的优势。

网状Meta分析发现在所有降PTH的药物(依特卡肽、西那卡塞与活性维生素D联用、西那卡塞、依伏卡塞和活性维生素D)治疗中依特卡肽能实现PTH达标可能性最高(77.8%)。真实世界中将西那卡塞转换成依特卡肽后可以实现PTH达标率约30%的提升。依特卡肽每周三次透析后静脉给药的方式,患者耐受度更高,减少了因胃肠道不耐受导致的停药率,提高了患者的依从性和用药的便捷性。

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