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吉林敖东:公司注射用赖氨匹林一致性评价全国首家过评

时间:2024-04-30 09:27:00 来源:CBC金属网

内容描述:4月29日晚间,吉林敖东发布公告称,其控股子公司洮南药业收到国家药品监督管理局下发的“注射用赖氨匹林(0.9g、1.8g)”的《药品补充申请批准通知书》,吉林敖东注射用赖氨匹林一致性评价全国首家过评。据了解,国家政策鼓励企业开展一致性评价,对通过一致性评价的药品,优先纳入基本药物目录。同时根据“医疗机构应优先采购并在临床中优先选用过评药品”的有关政策。

4月29日晚间,吉林敖东发布公告称,其控股子公司洮南药业收到国家药品监督管理局下发的“注射用赖氨匹林(0.9g、1.8g)”的《药品补充申请批准通知书》,吉林敖东注射用赖氨匹林一致性评价全国首家过评。据了解,国家政策鼓励企业开展一致性评价,对通过一致性评价的药品,优先纳入基本药物目录。同时根据“医疗机构应优先采购并在临床中优先选用过评药品”的有关政策,吉林敖东注射用赖氨匹林有望成为下一个过亿元的重磅品种。

吉林敖东产品矩阵丰富,覆盖心脑血管病、儿科、妇科、代谢及消化系统、肿瘤等发病率高、市场用量大的大类疾病,日常生活中耳熟能详的安神补脑液、血府逐瘀口服液等就是其旗下的产品。

近年来,吉林敖东在产品研发创新方面持续发力,在中医药传承创新方面,积极探索并优选中药经典名方、配方颗粒标准及药材资源等进行研究。在癌症、肾病、糖尿病、心脑血管等多个治疗领域开展药物研究。根据公告显示,近两年,吉林敖东获得盐酸厄洛替尼片、苹果酸舒尼替尼胶囊、枇杷清肺颗粒、磷酸奥司他韦胶囊、哌柏西利胶囊等多款新药。在研开发项目有化药1类创新药研发项目1个,开展新药及仿制药研发项目15个。开展化药一致性评价研究项目6个,药品上市许可持有人(MAH)合作项目6个。开展化药项目工艺、稳定性研究3个,开展原料药研究3个。开展中药经典名方项目14个,产品二次开发项目研究13个。北方药材种质资源建设及新品系列培育研究1个。目前,吉林敖东还在积极布局中药配方颗粒业务,已经累计完成411个品种备案,基本涵盖了中医临床使用频率最高的品种,保障公司的产品竞争力。

吉林敖东始终立足于医药产业谋发展,制药40多年来,围绕“道地性药材”、“全过程质量”和“智能化制造”三大核心,依托长白山优质中药资源,坚持聚焦中药战略,以持续的技术升级带动中药产业链高质量发展。在核心大品种上,吉林敖东加快推进“1+N”销售策略,发挥安神补脑液的品牌影响力和优势渠道,加强与头部医药连锁合作,拓宽全域市场覆盖。吉林敖东依托安神补脑液、小儿柴桂退热口服液、血府逐瘀口服液三个核心大品种的市场基础,有序开展众多具备发展潜力的优秀产品市场开发及推广活动,以三大核心品种的市场地位优势,带动众多细分领域的重点品种、潜力品种形成梯队发展的产品组合营销策略稳步推进。

吉林敖东称,未来将把握好发展新质生产力的内涵要义,坚持“医药+金融+大健康”多轮驱动发展模式,优化产融资源配置,发挥资本优势,牢牢抓住医药主业,加快产业结构转型升级,打造产业新理念、新业态、新模式,系统构建新质生产力。筑牢医药板块基础,聚焦中医药优势,稳步推进医药全产业链发展。力争中药业务稳步增长,实现化药业务企稳回升,在中药配方颗粒和大健康业务上形成业绩增量,着力提升高质量发展能力。

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