复星医药：复星医药获独家商业化许可的4款产品分别于中国境内获批上市

3月26日，复星医药公布2023年度经营业绩。报告期内，复星医药加速创新产品本土化，营业收入达到414亿元，不含新冠相关产品，营业收入同比增长约12.43%。

创新产品收入保持快速增长

2023年，复星医药持续推进创新转型，共有6个创新药的8项适应症获批上市，汉斯状（斯鲁利单抗注射液）、注射用曲妥珠单抗（中国境内商品名：汉曲优）、苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕片）等重点创新产品收入保持快速增长。汉斯状于报告期内实现收入超11亿元，同比增长230.20%；汉曲优收入超27亿元，同比增长58.19%；苏可欣收入超9亿元，同比增长19.67%。

报告期内，复星医药自主研发的首款生物创新药汉斯状于中国境内新增获批广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）及食管鳞状细胞癌（ESCC）两项适应症，成为全球首个获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的靶向PD-1单抗药品。目前，汉斯状于中国境内已获批4项适应症。

合营公司复星凯特在国内上市的第一款CAR-T细胞治疗产品奕凯达（阿基仑赛注射液）于2023年6月于中国境内新增获批二线适应症。2024年1月，奕凯达在国内率先推出按疗效价值支付的创新方案，为国内高值创新药品的支付模式探索出一条新的路径。

报告期内，复星医药获独家商业化许可的4款产品分别于中国境内获批上市，包括我国自主研发的首款钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）倍稳（盐酸凯普拉生片）、长效重组人粒细胞集落刺激因子产品珮金（拓培非格司亭注射液）、新一代拟钙剂旁必福（盐酸依特卡肽注射液）以及创新晶型的心衰和高血压治疗药物一心坦（沙库巴曲缬沙坦钠片）。

多项在研管线快速推进

复星医药不断优化研发体系，重点布局了小分子、抗体/ADC、RNA和细胞疗法四大核心技术平台。

2023年，复星医药研发投入共计人民币59.37亿元，同比增加0.88%；其中，研发费用为人民币43.46亿元，同比增加1.02%。制药业务研发投入人民币51.72亿元，同比增长1.47%，主要在研创新药、生物类似药项目超过70项（按适应症计算）。

2023年，复星医药多项在研管线快速推进，自主研发、合作开发及许可引进的5个产品共7项适应症进入上市前审批阶段。其中，本集团自主研发的生物创新药斯鲁利单抗注射液（PD-1抑制剂）于欧盟的上市许可申请（MAA）获受理，该产品第5项适应症一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）的上市注册申请也已获国家药品监督管理局（“国家药监局”）受理。自主研发的注射用曲妥珠单抗（中国境内商品名：汉曲优）用于治疗乳腺癌的上市许可申请已获美国FDA受理。复星医药拥有自主知识产权的创新型小分子CDK4/6抑制剂FCN-437c的上市注册申请于2023年11月获国家药监局受理。

报告期内，复星医药持续推动管线内疫苗的研发和产业化落地。2023年4月，复星医药自主研发13价肺炎球菌结合疫苗已完成III期临床入组。2024年3月，该集团自主研发的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）已于中国境内获批上市。

此外，包括DaxibotulinumtoxinA型肉毒杆菌毒素（项目代号：RT002）、盐酸替纳帕诺片（项目代号：Tenapanor）及注射填充产品Profhilo（即注射用透明质酸钠溶液）在内的多款在研产品在中国境内的上市申请获国家药监局受理。